近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)稱食藥監(jiān)總局決定對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書的警示語(yǔ)、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)和特殊人群用藥項(xiàng)進(jìn)行重新修訂,在官網(wǎng)發(fā)布了《總局關(guān)于修訂感冒清制劑說(shuō)明書的公告(2016年第155號(hào))》。修訂后的說(shuō)明書增加了7項(xiàng)不良反應(yīng)的說(shuō)明，對(duì)不良反應(yīng)做了詳細(xì)說(shuō)明，比以前更加嚴(yán)謹(jǐn)。
經(jīng)過(guò)對(duì)比后發(fā)現(xiàn)，修訂后的感冒清說(shuō)明書包含消化系統(tǒng)、精神及神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、全身性和胸悶和咽痛等七大類不良反應(yīng)。而在原來(lái)的感冒清制劑說(shuō)明書中，有些標(biāo)注為“有文獻(xiàn)報(bào)道服用本品發(fā)生急性粒細(xì)胞減少，再生障礙性貧血，血小板減少，血尿等不良反應(yīng)”，之前某些廠家直接標(biāo)注為“尚不明確”。
需要修訂說(shuō)明書并省局備案才可銷售
食藥監(jiān)總局提醒，所有感冒清制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照修訂要求提出補(bǔ)充申請(qǐng)，于2016年10月28日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。
盡管全國(guó)有超過(guò)200個(gè)廠家擁有感冒清制劑的生產(chǎn)批文，但真正生產(chǎn)的廠家卻不足四分之一。江蘇某大型藥企生產(chǎn)技術(shù)人員對(duì)記者表示，“這個(gè)難度不大，廠家只需按照要求修訂新說(shuō)明書并在省局備案，就可以銷售商品了。”
感冒清曾多次被列為“已消失的低價(jià)藥”?
記者對(duì)比多個(gè)醫(yī)藥電商平臺(tái)和走訪廣州多個(gè)藥店后看到，感冒清片、感冒清膠囊基本售價(jià)在10元以下，遠(yuǎn)低于其他感冒類藥品。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前多個(gè)電商平臺(tái)上可售賣的感冒清展示品種不超過(guò)30個(gè)，有些即便能打開(kāi)，展示頁(yè)面也顯示“缺貨”。在此前的媒體報(bào)道中，感冒清多次被列為“已消失的低價(jià)藥”。
一家大型醫(yī)藥電商市場(chǎng)部人士也表示，該平臺(tái)多個(gè)廠家的感冒清合計(jì)銷售2000元左右，加起來(lái)比不上一些知名的感冒類單品?！案忻八幵陔娚唐脚_(tái)本身銷售量就不大，相對(duì)來(lái)說(shuō)，像999感冒靈顆粒、感康這些知名品牌會(huì)比感冒清更為暢銷?！?/p>
感冒清賣不動(dòng)，直接影響了生產(chǎn)企業(yè)的積極性。前述制藥廠人士說(shuō)，以前感冒清市場(chǎng)情況還可以，在全國(guó)各地都有鋪貨。后來(lái)其中一種原料被壟斷，直接抬高生產(chǎn)成本，再加上過(guò)于小眾，廠家動(dòng)力不足。
感冒清主要成分相同價(jià)格卻有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
值得一提的是，感冒清制劑為中西藥復(fù)方制劑，含化學(xué)藥品成分對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏和鹽酸嗎啉胍，與市面上在售的很多知名感冒藥品的主要成分相同或相似，但在價(jià)格上很有優(yōu)勢(shì)。記者對(duì)比后發(fā)現(xiàn)，20片劑裝的感冒清片售價(jià)為3.8元，某進(jìn)口品牌對(duì)乙酰氨基酚緩釋片6片劑裝的售價(jià)為8元，價(jià)格相差近7倍。
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