據(jù)報道，2014年11月18日，正值第八屆中國專利周期間，企業(yè)“貫標(biāo)服務(wù)”對接會在北京召開。本次會議聚焦《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，并向廣州白云山制藥總廠等全國首批通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系審核認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)了證書，這標(biāo)志著廣州白云山制藥總廠在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理運(yùn)用方面處于國內(nèi)領(lǐng)先，成為全國首批、華南地區(qū)首家通過國家知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)。

據(jù)悉，2014年全國共有29個省(區(qū)、市)開展了“貫標(biāo)”工作，“貫標(biāo)”企業(yè)3200多家。截至目前，只有廣州白云山制藥總廠等首批145家企業(yè)通過審核，獲得知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書。

高度重視知識產(chǎn)權(quán)，金戈擁2項(xiàng)國家專利

據(jù)了解，在白云山制藥總廠不斷發(fā)展壯大的過程中，企業(yè)高層管理者始終高度重視企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)工作，專門設(shè)立了知識產(chǎn)權(quán)管理部門和配備專業(yè)管理人才，確立了“保護(hù)創(chuàng)新成果、促進(jìn)管理運(yùn)用”的知識產(chǎn)權(quán)工作方針，樹立了“加大科技創(chuàng)新力量，拓展知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營，提升品牌價值，使知識產(chǎn)權(quán)成為企業(yè)的重要戰(zhàn)略資源和新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，在知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、管理、運(yùn)用和保護(hù)等方面形成了一系列的工作亮點(diǎn)和特色，收獲了豐碩成果，如成功研發(fā)出的首個中國“偉哥”——白云山金戈，就曾先后獲得了兩項(xiàng)國家專利。

白云山制藥總廠廠長朱少璇告訴記者，早在上個世紀(jì)90年代，輝瑞萬艾可還未在美國上市之時，白云山制藥總廠就開始研發(fā)枸櫞酸西地那非原料和片劑，并按照我國化學(xué)藥一類新藥的要求申報臨床批件。并在2001年3月，獲得國家藥監(jiān)局一類新藥臨床批件。2003年獲得原料和片劑國家藥監(jiān)局一類新藥證書。但由于輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批準(zhǔn)，白云山暫停了生產(chǎn)批件的申請注冊。

但暫時擱淺的申報阻擋不了白云山研發(fā)人員追求的心。白云山制藥總廠重新調(diào)整了金戈研發(fā)思路，跟蹤原研品專利情況、進(jìn)行金戈工藝改良等工作，對枸櫞酸西地那非進(jìn)行深度挖掘并大膽創(chuàng)新。在2004-2005年期間，枸櫞酸西地那非原料合成工藝發(fā)明專利《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》及《喜勃酮的制備方法》分別獲得了國家發(fā)明專利。

打破外資企業(yè)壟斷，惠及更多中國百姓

據(jù)悉，今年9月2日，白云山制藥總廠獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)頒發(fā)的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊批件。10月28日，白云山金戈正式上市銷售。

“金戈獲批生產(chǎn)結(jié)束了跨國藥企在中國抗ED市場長達(dá)13年的壟斷。對于加強(qiáng)患者教育、滿足臨床需求、降低藥品費(fèi)用等，都有著重要的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。”中國工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會男科學(xué)分會名譽(yù)主任委員郭應(yīng)祿教授評價到。

中國性學(xué)會副理事長方俊博士也表示，白云山金戈作為首個中國偉哥，將打破國外產(chǎn)品一統(tǒng)天下的局面，有利于市場競爭，也有利于打造民族品牌，造福更多中國百姓。

業(yè)內(nèi)人士分析稱，白云山金戈的正式上市，意味著中國藥企將正式參與分食國內(nèi)抗ED類藥物市場這塊巨大蛋糕。同時廣藥白云山綜合實(shí)力全國排名前列，白云山品牌在全國有著很高的知名度和影響力，下屬白云山制藥總廠在醫(yī)院和藥店渠道皆深耕多年，有著強(qiáng)大渠道網(wǎng)絡(luò)，這些優(yōu)勢的聚集勢必將形成“鯰魚效應(yīng)”，攪動百億抗ED類藥物市場。白云山金戈很有希望在三到五年內(nèi)形成5到10億元的年銷售規(guī)模，成為中國ED類藥物的第一品牌。